中国消费者报福州讯(记者张文章)11月3日,涉嫌福建省厦门市市场监管局发布2023年第5号药品流通飞行检查结果公告。存虚经现场检查,假欺发现厦门华兴堂药业有限公司存在严重质量安全风险,骗行质量管理体系不能有效运行,为厦该局决定对该企业依法采取暂停销售药品的门华风险控制措施,消除安全隐患。兴堂
10月27日,药业药依据《药品管理法》《药品检查管理办法(试行)》有关规定,被暂厦门市同安区市场监管局组织对厦门华兴堂药业有限公司进行飞行检查。停售检查发现,涉嫌该公司存在的存虚主要问题包括:企业未坚持诚实守信,存在虚假、假欺欺骗行为;企业未具有与其经营范围和规模相适应的骗行经营条件;企业负责人未确保企业按照要求经营药品;执业药师未在岗履职;企业各岗位人员未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训;未按照有关规定,制定符合企业实际的为厦质量管理文件;未采取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行;企业建立的药品验收、温湿度监测等相关记录不可追溯;未按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收;未按剂型、用途以及储存要求分类陈列。
厦门市市场监管局认为,厦门华兴堂药业有限公司存在严重质量安全风险,质量管理体系不能有效运行,综合评定结论为不符合要求。依据《药品管理法》有关规定,该局决定对该企业依法采取暂停销售药品的风险控制措施,消除安全隐患。对涉嫌违反《药品管理法》及相关规定的,移送稽查部门依法处理。该企业完成全部缺陷项目整改并经厦门市市场监管局确认整改符合要求后,方可恢复销售药品。
责任编辑:赵英男中国消费者报报道王瑜记者徐文智)为深入贯彻全国稳住经济大盘工作部署,按照西安市“稳增长稳市场主体保就业”工作总体要求,陕西省西安市新城区市场监管局统筹疫情防控和经济社会发展,扎实落实“两稳一保”各项工 ...
中国消费者报福州讯记者张文章)3月15日,福建省市场监管局联合福州市市场监管局、台江区市场监管局在福州万象九宜城隆重举办了以“守安全、稳信心、促消费”为主题的福见食安“3•15”百姓点检日活 ...
中国消费者报天津讯记者万晓东)近日,天津市津南区市场监管局发布《规范食品生产经营行为提醒告知书》。告知书提醒,严禁制售“三无”“山寨”、超过保质期、腐败变质、混有异物、掺假掺杂或感官性状异常的食品;严 ...
中国消费者报福州讯记者张文章)为加强高考期间考点食堂及周边食品安全监管工作,保障广大师生饮食安全和身心健康,6月1日,福建省市场监管局、省教育厅联合检查福州一中、福建师大附中及全季酒店等高考学校食堂及 ...
中国消费者报沈阳讯记者王文郁)记者4月21日从辽宁省阜新市市场监管局获悉,该局发挥“质量强市”工作牵头部门作用,提升助力企业高质量发展质效。目前阜新市已有氟化工产业链链主企业1家、链员企业10家,获辽 ...
中国消费者报南宁讯蒙定福记者顾艳伟)3月25日,广西壮族自治区防城港市市场监管局联合港口区市场监管局和当地药品经营企业,对家庭过期药品以及药品经营企业回收的过期药品进行集中销毁。当天,防城港市市场监管 ...